崗位職責： 負責工程現場(chǎng)暖通系統的勘察，包括空調自控系統、潔凈管道及凈化廠(chǎng)房的驗證工作。 在項目前期熟悉項目結構，收集并整理所需資料，確保項目文件編寫(xiě)的完整性，同時(shí)與客戶(hù)進(jìn)行溝通。 根據項目進(jìn)度制定驗證計劃，并按照計劃執行，協(xié)調各部門(mén)的相關(guān)工作，監督驗證過(guò)程，收集測試證據，整理并審核報告及文件簽署。 負責驗證文件（如3Q等）的編寫(xiě)，解決編寫(xiě)過(guò)程中客戶(hù)提出的問(wèn)題，以滿(mǎn)足客戶(hù)需求。 依據國內外法規及項目實(shí)際情況，更新驗證文件模板，并處理驗證過(guò)程中產(chǎn)生的偏差和變更問(wèn)題。 負責業(yè)務(wù)部、現場(chǎng)工程師之間的溝通，協(xié)調總包單位及監理單位，確保暖通工程的順利驗收。 持續關(guān)注并學(xué)習國內外法規的最新更新，確保驗證工作符合最新要求，同時(shí)為客戶(hù)提供相關(guān)培訓。 制定暖通專(zhuān)業(yè)突發(fā)事件的響應及處理流程，定期開(kāi)展技能培訓和考核，以提升團隊專(zhuān)業(yè)水平。 熟悉并能操作GMP驗證、調試及測試全流程，并掌握相關(guān)細節操作方法。 負責整理、歸檔本專(zhuān)業(yè)的技術(shù)資料，確保文件管理的規范性。 配合項目部及公司其他相關(guān)管理工作。 任職要求： 本科及以上學(xué)歷，理工科背景，專(zhuān)業(yè)方向包括藥學(xué)、制藥工程、化工、機械自動(dòng)化、暖通、給排水等相關(guān)領(lǐng)域。 具備5年以上同類(lèi)崗位經(jīng)驗者優(yōu)先，具有藥廠(chǎng)QA、驗證工作或制藥行業(yè)相關(guān)經(jīng)驗者更具優(yōu)勢。 熟悉中國GMP、美國FDA cGMP、歐盟GMP、GAMP5及計算機化系統的相關(guān)法規，并了解制藥行業(yè)質(zhì)量體系。 具備自控系統、潔凈管道、潔凈廠(chǎng)房的驗證經(jīng)驗者優(yōu)先。 熟悉驗證過(guò)程的各項環(huán)節，能夠完整執行相關(guān)驗證工作。 具備細心、嚴謹的工作態(tài)度，并具備良好的溝通與協(xié)調能力。 能適應長(cháng)期全國范圍的項目派駐，并能承受一定的工作壓力。