崗位職責： （1）負責生產(chǎn)過(guò)程的紀律檢查和質(zhì)量控制檢查并按照工藝規程進(jìn)行，負責指導（培訓）和監督生產(chǎn)過(guò)程嚴格按照法定流程執行； （2）承擔工藝驗證等車(chē)間具體驗證工作，負責計劃的編制、驗證執行、報告和提交； （3）指導并實(shí)施各類(lèi)工藝參數及工藝工程的收集、整理、分析、優(yōu)化工作及實(shí)施工作； （4）協(xié)調資源解決生產(chǎn)過(guò)程中遇到的各種異常問(wèn)題，承擔車(chē)間偏差和CAPA、變更報告和風(fēng)險評估的起草和執行； （5）承擔并組織生產(chǎn)文件、批記錄的編制和審查； （6）負責下達車(chē)間生產(chǎn)的生產(chǎn)指令；下達、審查和提交生產(chǎn)文件； （7）日常進(jìn)行現場(chǎng)GMP檢查、車(chē)間5S等精益生產(chǎn)活動(dòng)。 工作要求： 教育背景：本科及以上學(xué)歷，醫藥化工、化學(xué)工程、化學(xué)工程等相關(guān)專(zhuān)業(yè)； 工作經(jīng)驗：1-3年精料、藥廠(chǎng)、制藥相關(guān)工作經(jīng)驗； 知識與技能：了解常用化學(xué)成分的性質(zhì)；了解化工裝置的運行情況，有精細化工生產(chǎn)經(jīng)驗；能看懂各種測試結果；了解精細化工生產(chǎn)設備及其工藝流程；具有強烈的責任心、主動(dòng)性和良好的合作精神。 個(gè)人素質(zhì)：專(zhuān)業(yè)知識豐富，工作認真細致，思維系統，善于專(zhuān)業(yè)研究，執行力強，文字功底強。