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驗證工程師

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本科|4-5年|上海

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2025-06-06更新

職位描述

職位：其它職位

招聘類(lèi)型：全職招聘 招聘人數：1 職稱(chēng)要求：無(wú) 證書(shū)要求：無(wú)

職位描述

崗位職責： 1、負責收集和消化國內外制藥GMP、GAMP5要求，促進(jìn)相關(guān)規定的執行和SOP的編制。 2、 編制和更新DQ、IQ、OQ、FAT、SAT等驗證文件模板，形成符合最新規范的驗證文件體系。 3、與團隊協(xié)同工作為公司拓展及管理驗證咨詢(xún)項目 任職條件： 1、本科及以上學(xué)歷（生物、化工、機械、電氣、計算機、自動(dòng)化）。 2、5年以上制藥工程項目驗證工作經(jīng)驗，有生物制藥企業(yè)驗證工作經(jīng)驗者佳； 3、計算機操作能力強，能熟練使用辦公自動(dòng)化軟件； 4、對驗證相關(guān)的法規和指南非常熟悉，包括中國新版GMP，FDA及歐盟驗證法規等，系統性的學(xué)習過(guò)并理解國內外GMP相關(guān)法律法規。 5、熟悉生物制藥細胞培養，細菌發(fā)酵、純化等上下游工藝以及制劑相關(guān)知識者佳，熟悉生物制藥主要生產(chǎn)設備； 6、責任心強，溝通能力強，有較強的抗壓能力，有團隊管理經(jīng)驗； 7、能適應國內出差；

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江蘇-蘇州市蘇州市常熟市常熟經(jīng)濟技術(shù)開(kāi)發(fā)區

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