職位描述
工作職責:
1、負責質(zhì)量管理部的QA管理工作
2、參與公司質(zhì)量方針和目標的制定,及時(shí)向質(zhì)量經(jīng)理匯報質(zhì)量管理體系運行情況和車(chē)間日常生產(chǎn)過(guò)程中的質(zhì)量管理情況。
3、完成批記錄審核。
4、負責年度產(chǎn)品質(zhì)量審核。
5、負責偏差和變更的日常管理,對車(chē)間提出的偏差處理意見(jiàn)進(jìn)行審核。
6. 評估生產(chǎn)中的質(zhì)量風(fēng)險,檢查關(guān)鍵監控點(diǎn)并記錄執行情況。
7、組織對不合格產(chǎn)品、質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故進(jìn)行分析。
8、負責公司內部質(zhì)量自檢,根據自檢檢查不合格項的整改情況。
9 制定和修訂質(zhì)量管理體系文件和質(zhì)量管理體系文件的日常管理。
10負責審核核查方案和報告,核查核查工作的日常管理。
11 建立產(chǎn)品質(zhì)量檔案,負責產(chǎn)品質(zhì)量檔案的管理。
12 參與主要材料供應商質(zhì)量管理體系的評估。
13、管理各級質(zhì)量管理人員,對其質(zhì)量工作進(jìn)行考核。
14、定期組織公司人員GMP培訓與考核,提高全員GMP意識,對QA人員進(jìn)行專(zhuān)業(yè)培訓與考核,提高質(zhì)量管理技能。
15 完成質(zhì)量副總、質(zhì)量管理部經(jīng)理交辦的其他工作。